工藝流程

預處理+雙級反滲透
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺(shā)菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純(chún)蒸汽殺(shā)菌。

GMP對(duì)於(yú)制藥用水裝置要求

1、結構(gòu)的構(gòu)造簡單(dān)，拆卸方便，容易操作，上手容易。

2、考慮到更換部件和清洗部件簡單(dān)，採(cǎi)用的是通用化的，系統化的部件。通用性比較強。

3、設備(bèi)内壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。表面上做瞭(le)處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上塗漆，防止脫落。

4、制取純化水生産設備(bèi)的材質最好採(cǎi)用的是不鏽鋼材質，低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備(bèi)。

5、存水的周期不要大於(yú)24個小時，罐體最好採(cǎi)用的是不鏽鋼材質，抗腐蝕，耐酸堿。内壁最好不要有死眼。

6、壓力容器的設計嚴格按照中華人民共和國國家标準《鋼(gāng)制壓力容器》的規章辦(bàn)理。

材質選擇
1、材質标準：嚴格按照2010版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，並(bìng)提供各項材質檢驗報告，確(què)保做到通過GMP認證
2、管道和儲(chǔ)水罐：用水系統是制藥系統最關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備(bèi)，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質，也可選擇L316材質。
3、衛生級标準：純(chún)化水設備(bèi)組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染.
4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，並(bìng)且所有生産(chǎn)制造材質都可追朔反源